Produits de santéSIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable (68990053)
Composition en substances actives
solution composition pour une ampoule de 1 ml
> pasiréotide : 0,6 mg
. Sous forme de : diaspartate de pasiréotide 0,7524 mg
Titulaire(s) de l'AMM
RECORDATI RARE DISEASES depuis le 18/05/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 24/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
222 352-0 ou 34009 222 352 0 2
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:04/06/2013
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:04/06/2013
222 353-7 ou 34009 222 353 7 0
18 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
18 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 354-3 ou 34009 222 354 3 1
30 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 356-6 ou 34009 222 356 6 0
60 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:02/08/2012
60 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:02/08/2012
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
S'informer
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable – Rupture de Stock (23/04/2018)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2014 - Point d'information (26/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Sécurité non clinique du 14/01/2014 - Compte-rendu GT232014013 (27/10/2015)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 16/01/2014 - Compte-rendu GT052014013 (25/09/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 18/04/2013 - Compte-rendu GT052013023 (17/01/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 16/01/2014 - Ordre du jour GT052014011 (15/01/2014)
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GT Sécurité non clinique du 14/01/2014 - Ordre du jour GT232014011 (14/01/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 18/04/2013 - Ordre du jour GT052013021 (18/04/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
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