ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
OPRYMEA 1,05 mg, comprimé à libération prolongée (68994742)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pramipexole : 1,05 mg
. Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 11/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 11/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
276 225-7 ou 34009 276 225 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
276 226-3 ou 34009 276 226 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/01/2014
585 781-1 ou 34009 585 781 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (64 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques
(27/06/2016)
S'informer
Troubles du comportement observés avec des médicaments dopaminergiques indiqués essentiellement dans la maladie de Parkinson ou le syndrome des jambes sans repos - Point d'information
(29/07/2009)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Médicaments dopaminergiques : mieux connaître certains effets indésirables pour en parler plus facilement - le bon usage des produits de santé
(11/04/2011)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n°47
(28/10/2009)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Pramispes 0,7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramispes 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramilet 0.7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramilet 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramixpexole Myplix 0,7 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Pramixpexole Myplix 0,18 mg, comprimé sécable (Medipha Sante SN) - Générique
(31/12/2010)
Paxopile 0,7 mg, comprime secable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 0,088 mg, comprimé (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,7 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Pardoxile 0,088 mg, comprimé (Mithridatum Ltd) - Générique
(18/10/2010)
Paxopile 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 1,1 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,7 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,35 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,18 mg, comprimé sécable (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Pramipexole 0,088 mg, comprimé (Mithridatum) - Générique
(13/07/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Compte-rendu GT202014043
(09/09/2014)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Ordre du jour GT202014041
(09/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 04 décembre 2014 - Compte-rendu
(05/10/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 mars 2009
(05/06/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530
(19/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528
(21/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517
(21/03/2012)
Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010
(15/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010
(04/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010
(04/07/2011)
Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour
(02/03/2011)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010
(09/11/2010)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010
(13/07/2010)
Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009
(02/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009
(02/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009
(14/05/2009)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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