GLYBERA 3x10^12 copies du génome/ml, solution injectable (69001649)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml
> alipogène tiparvovec : 3*10^12 copies de génome

Titulaire(s) de l'AMM

UNIQURE BIOPHARMA BV depuis le 25/10/2012

Données administratives

Date de l'AMM: 25/10/2012
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

586 764-3 ou 34009 586 764 3 7
flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Infos de sécurité sanitaire (8 résultats, Tout afficher...)

Focus

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché