Produits de santéMIDAZOLAM B. Braun 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion (69111191)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> midazolam : 1 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de midazolam 1,112 mg
Titulaire(s) de l'AMM
B BRAUN MELSUNGEN AG depuis le 05/11/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 05/11/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
34009 550 ou 4 2
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 9
4 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 6
10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 3
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 0
10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 3
10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
midazolam (28/04/2020)- Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2018)
- Buccolam® (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé (04/04/2013)
- COVID-19 : l’ANSM mobilisée pour assurer la disponibilité des médicaments et des produits de santé - Point d'information (28/04/2020)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 juillet 2011 - Communiqué (08/07/2011)
Activités
- Midazolam (07/06/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
2017 - droit d'auteur ANSM