Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> irinotécan : 17,33 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA depuis le 09/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 09/03/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 1 4
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation:30/10/2020
34009 550 ou 2 1
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:30/11/2020
34009 550 ou 3 8
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:18/01/2021
34009 550 ou 5 2
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation:30/10/2020
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