Produits de santéTRIMEBUTINE Mylan Conseil 100 mg, comprimé (69125020)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> maléate de trimébutine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 15/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 14/03/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
358 772-1 ou 34009 358 772 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
358 773-8 ou 34009 358 773 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/11/2014
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/11/2014
358 774-4 ou 34009 358 774 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 15/07/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 15/07/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012
Focus
S'informer
Trimébutine (Debricalm®, Debridat® et ses génériques) : modification des indications et contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans - Lettre aux professionnels de santé (28/07/2017)- Proctolog®, crème rectale et Proctolog®, suppositoire : retrait des autorisations de mise sur le marché - Lettre aux professionnels de santé (04/07/2017)
- Contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans des spécialités à base de trimébutine (Débridat et génériques) - Point d'Information (28/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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OSIAP - Résultats de l'enquête 2006 (14/04/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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