OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (69128244)

Composition en substances actives


poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur IX de coagulation humain : 100 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

OCTAPHARMA France depuis le 26/04/2004

Données administratives

Date de l'AMM: 23/01/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

563 414-6 ou 34009 563 414 6 7
1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:03/11/2003

563 415-2 ou 34009 563 415 2 8
1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:03/11/2003

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