Produits de santéMICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (69158091)
Composition en substances actives
granulés composition pour un sachet-dose
> valproate de sodium : 333,30 mg
> acide valproïque : 145,14 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 13/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 13/09/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
365 513-8 ou 34009 365 513 8 1
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation:26/05/2005
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation:26/05/2005
565 743-7 ou 34009 565 743 7 7
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
- Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant -Lettre aux professionnels de santé - actualisée le 20/12/2019 (13/02/2017)
- Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (26/11/2015)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- RAPPEL du lot N° DM0059 de Micropakine LP 500mg (valproate de sodium) - Point d'Information (27/11/2020)
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
-
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
-
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo (09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
-
Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
-
Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
2017 - droit d'auteur ANSM