ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
RAPAMUNE 0,5 mg, comprimé enrobé (69171174)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sirolimus : 0,51 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 16/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 06/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
493 045-7 ou 34009 493 045 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:07/06/2011
578 008-9 ou 34009 578 008 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (48 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
Information importante de pharmacovigilance concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune (siromilus) et leur impact au niveau clinique - Lettre aux professionnels de santé
(25/02/2010)
Rapamune® (sirolimus) : déhiscence des anastomoses bronchiques lors de l’utilisation en transplantation pulmonaire de novo
(15/07/2008)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2015 - Point d'information
(07/12/2015)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2015 - Point d'information
(05/10/2015)
Risques ischémiques et hémorragiques comparables quelles que soient les gammes de stents coronaires, selon l’ANSM et la HAS - Communiqué
(21/02/2018)
Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information
(27/06/2017)
Activités
16MED1
(01/02/2018)
15MED1
(29/09/2017)
14MED1
(15/07/2016)
16MED-1
(27/01/2016)
15MED-1
(28/01/2014)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2017 - Point d'information
(24/08/2017)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2017 - Point d'Information
(18/07/2017)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2017 - Point d'Information
(31/05/2017)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2016 - Point d'information
(07/07/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA)
(16/06/2008)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°74
(12/07/2017)
Bulletin n° 49
(22/03/2010)
Bulletin n° 17
(19/03/2008)
Bulletin n° 39
(19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2016-2017
(09/07/2018)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France Janvier 2018 - Rapport Etude
(21/02/2018)
Utilisation des endoprothèses (stents) coronaires en France en 2014 : Étude à partir des données du SNIIRAM - Rapport
(08/08/2016)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire
(26/06/2012)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Certican 0,25 - 0,5 - 0,75 et 1 mg, comprimé - 0,25 et 0.1 mg, comprimé dispersible
(16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare
(10/02/2020)
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023
(23/11/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 05/12/2016 - Compte-rendu GT102016043
(13/03/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013
(19/05/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Ordre du jour GT222016011
(15/01/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 19 janvier 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(24/03/2017)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Dispositifs médicaux diagnostic in vitro - Compte rendu de la réunion du 10 mars 2010
(18/03/2011)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Compte rendu de la réunion du 31 mai 2007
(07/05/2008)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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