Produits de santéFENTANYL EG 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique (69172109)
Composition en substances actives
dispositif composition pour un dispositif
> fentanyl : 4,125 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics depuis le 29/10/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 29/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 14 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
398 437-9 ou 34009 398 437 9 7
1 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 300-4 ou 34009 576 300 4 1
10 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 301-0 ou 34009 576 301 0 2
16 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
16 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 302-7 ou 34009 576 302 7 0
20 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 303-3 ou 34009 576 303 3 1
8 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 305-6 ou 34009 576 305 6 0
10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 306-2 ou 34009 576 306 2 1
16 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
16 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
576 307-9 ou 34009 576 307 9 9
20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 438-5 ou 34009 398 438 5 8
3 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 439-1 ou 34009 398 439 1 9
4 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 441-6 ou 34009 398 441 6 9
5 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 442-2 ou 34009 398 442 2 0
1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 443-9 ou 34009 398 443 9 8
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 444-5 ou 34009 398 444 5 9
4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
398 445-1 ou 34009 398 445 1 0
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:23/03/2010
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation:23/03/2010
576 299-6 ou 34009 576 299 6 0
8 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 sachet(s) polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
S'informer
- DUROGESIC®, dispositif transdermique (Fentanyl) : Changement de l’aspect visuel des patchs pour améliorer leur visibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2016)
- Fentanyl Dispositifs Transdermiques : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé (25/06/2014)
- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
- Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010)
- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
- Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information (30/10/2014)
- Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications - Point d'Information (25/09/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM