Produits de santéCRESEMBA 100 mg, gélule (69181040)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> isavuconazole : 100 mg
. Sous forme de : sulfate d'isavuconazonium 186,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BASILEA MEDICA LTD C/O COX COSTELLO & HORNE LIMITED depuis le 15/10/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 15/10/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 0 8
2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:31/05/2016
2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:31/05/2016
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2015 - Point d'information (05/10/2015)- Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information (30/07/2015)
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