HIROBRIZ Breezhaler 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (69189667)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule > indacatérol : 0,300 mg . Sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,389 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
494 110-7 ou 34009 494 110 7 8
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
494 111-3 ou 34009 494 111 3 9
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: