XTANDI 80 mg, comprimé pelliculé (69215343)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> enzalutamide : 80 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV depuis le 21/09/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 21/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 ou 5 1
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

- Information in English