Produits de santéNIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y (69241562)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose de 0,5 ml de solution
> polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A conjugué à l'anatoxine tétanique : 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A
> polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C conjugué à la protéine tétanique : 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C
> polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135 conjugué à l'anatoxine tétanique : 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution
> polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y conjugué à l'anatoxine tétanique : 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 30/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/04/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
222 537-0 ou 34009 222 537 0 1
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 538-7 ou 34009 222 538 7 9
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 539-3 ou 34009 222 539 3 0
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:29/11/2012
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:29/11/2012
222 540-1 ou 34009 222 540 1 2
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 541-8 ou 34009 222 541 8 0
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 542-4 ou 34009 222 542 4 1
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 455-6 ou 34009 582 455 6 5
100 flacon(s) en verre - 100 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 flacon(s) en verre - 100 ampoule(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement - Point d'Information (27/04/2015)- Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique en situation de pénurie de vaccins - Point d'information (20/01/2015)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 02/06/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (29/05/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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