ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
INHIXA 2 000 UI (20 mg) dans 0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (69247501)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie
> énoxaparine sodique : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TECHDOW PHARMA NETHERLANDS B.V. depuis le 10/02/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 15/09/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 3 9
2 seringue(s) préremplie(s) de 0,2 ml avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:10/10/2019
34009 301 ou 4 6
6 seringue(s) préremplie(s) de 0,2 ml avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:10/10/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (42 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
LOVENOX® (énoxaparine sodique) : mise à jour de l’expression du dosage, de sa posologie dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), et de l’embolie pulmonaire (EP) et de son utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère - Lettre aux pro
(27/06/2017)
Héparines : retour à la normale de l'approvisionnement
(23/09/2008)
Retrait de 11 lots de Lovenox® (enoxaparine) par mesure de précaution
(09/07/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information
(28/07/2016)
Activités
Enoxaparine
(18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°74
(12/07/2017)
Recommandations - Médicaments
Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(09/11/2009)
Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique
(09/11/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(28/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(20/05/2020)
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon
(14/05/2020)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport
(22/04/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique
(26/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016 - Compte-rendu GT112016043
(17/03/2017)
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/12/2016- Ordre du jour GT112016041
(06/12/2016)
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Compte-rendu GT192015033
(18/01/2016)
GT Sécurité non clinique du 15/09/2015 - Ordre du jour GT232015031
(14/09/2015)
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 01/07/2015 - Ordre du jour GT192015031
(30/06/2015)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 04/06/2015 - Ordre du jour GT042015031
(03/06/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008
(01/08/2008)
RPC Arixtra
(07/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527
(07/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526
(24/10/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013
(13/08/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2018)
(04/03/2021)
Enoxaparine - Demande de visa publicité - RCP (2017)
(04/03/2021)
Enoxaparine - Demande de visa publicité - Publicité (juillet 2018)
(04/03/2021)
Enoxaparine - Avis HAS 2018
(04/03/2021)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
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