ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable (69267482)

Composition en substances actives


poudre composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
> leuproréline : 41,7 mg
  . Sous forme de : acétate de leuproréline 45 mg

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

ASTELLAS PHARMA depuis le 31/10/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 31/10/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

382 632-1 ou 34009 382 632 1 3
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

382 633-8 ou 34009 382 633 8 1
1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation:25/03/2008

382 634-4 ou 34009 382 634 4 2
2 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

382 635-0 ou 34009 382 635 0 3
2 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (45 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Recommandations - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

- Information in English