Composition en substances actives
poudre composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
> leuproréline : 41,7 mg
. Sous forme de : acétate de leuproréline 45 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA depuis le 31/10/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 31/10/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
382 632-1 ou 34009 382 632 1 3
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
382 633-8 ou 34009 382 633 8 1
1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation:25/03/2008
382 634-4 ou 34009 382 634 4 2
2 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène en sachet ( abrogée le 10/01/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
382 635-0 ou 34009 382 635 0 3
2 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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