Produits de santéAVANDAMET 1 mg/500 mg, comprimé pelliculé (69269241)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rosiglitazone : 1 mg
. Sous forme de : rosiglitazone (maléate de) 1,33 mg
> metformine : 390 mg
. Sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SMITHKLINE BEECHAM PLC depuis le 20/10/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 20/10/2003
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
363 498-1 ou 34009 363 498 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
371 704-6 ou 34009 371 704 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 336 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 336 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
371 705-2 ou 34009 371 705 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 360 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 360 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Oedèmes maculaires chez des patients traités par rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) (15/07/2008)- Augmentation de l'incidence des fractures en cas de traitement au long cours par rosiglitazone (02/07/2008)
- Médicaments Avandia et Avandamet : retrait du marché - Point d'information (26/10/2010)
- Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) - Communiqué (23/09/2010)
- Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® Avaglim®) - Communiqué (23/07/2010)
- Rosiglitazone et Pioglitazone : Renforcement de la sécurité d’emploi (26/06/2008)
- Rosiglitazone : Mises en garde renforcées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ischémiques (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Suspension de l’AMM des médicaments antidiabétiques contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® et Avaglim®) (23/09/2010)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 32 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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