Produits de santéKANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable (69321040)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> facteur II de coagulation humain : 14 - 35 UI
> facteur VII de coagulation humain : 7 - 20 UI
> facteur IX de coagulation humain : 25 UI
> facteur X de coagulation humain : 14 - 35 UI
> protéine S : 1-8 UI
> protéine C humaine : 11-39 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
LFB-BIOMEDICAMENTS depuis le 18/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 18/11/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
573 863-8 ou 34009 573 863 8 2
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:30/08/2010
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:30/08/2010
573 864-4 ou 34009 573 864 4 3
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:30/08/2010
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:30/08/2010
Focus
Dossiers
PPSB 500 UI (11/04/2018)
Activités
- 14HEM2 (15/12/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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