Produits de santéGALANTAMINE Sandoz LP 8 mg, gélule à libération prolongée (69382374)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> galantamine : 8 mg
. Sous forme de : bromhydrate de galantamine
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 12/01/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 22/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
418 641-5 ou 34009 418 641 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 133-1 ou 34009 580 133 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 134-8 ou 34009 580 134 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 135-4 ou 34009 580 135 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 136-0 ou 34009 580 136 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 137-7 ou 34009 580 137 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 138-3 ou 34009 580 138 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 140-8 ou 34009 580 140 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 141-4 ou 34009 580 141 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 164-4 ou 34009 580 164 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 642-1 ou 34009 418 642 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 643-8 ou 34009 418 643 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:26/03/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:26/03/2012
418 644-4 ou 34009 418 644 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 645-0 ou 34009 418 645 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 646-7 ou 34009 418 646 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 647-3 ou 34009 418 647 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 649-6 ou 34009 418 649 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 132-5 ou 34009 580 132 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (36 résultats)
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- Bromydrate de galantamine (Reminyl® et génériques) - Nouvelle mise en garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée) - Lettre aux professionnels de santé (16/10/2015)
- REMINYL® (galantamine bromhydrate) : informations importantes sur la sécurité d'emploi liées aux résultats finaux d'études cliniques menées dans les troubles cognitifs légers (MCI) (02/07/2008)
- Reminyl® (galantamine) et mortalité : résultats de deux essais cliniques menés chez des patients atteints d'une altération modérée de la fonction cognitive (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
-
Bulletin n° 31 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
-
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
-
Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
-
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521 (13/06/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
-
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
-
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
-
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
- Information in English
2017 - droit d'auteur ANSM