Produits de santéVIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée (69410368)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> névirapine anhydre : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 24/10/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 24/10/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
218 988-1 ou 34009 218 988 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
218 989-8 ou 34009 218 989 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/11/2012
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/11/2012
581 330-5 ou 34009 581 330 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
S'informer
Réactions hépatiques et cutanées graves associées à VIRAMUNE® (névirapine) comprimé à 200 mg et suspension buvable à 50 mg/5 ml (02/07/2008)- Atteintes cutanées et hépatiques graves avec névirapine (VIRAMUNE®) (23/07/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 1 (19/03/2008)
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Bulletin n° 20 (19/03/2008)
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Bulletin de pharmacovigilance n°1 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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