Produits de santéDEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion (69439245)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> défibrotide : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENTIUM SPA depuis le 18/10/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 18/10/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
585 794-6 ou 34009 585 794 6 2
10 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:06/06/2014
10 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:06/06/2014
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 08/10/2013 - Compte-rendu GT012013023 (08/01/2014)
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GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 08/10/2013 - Ordre du jour GT012013021 (07/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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