Produits de santéISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (69443560)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> oxacilline base : 1 g
. Sous forme de : oxacilline sodique
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
LABORATOIRES DELBERT depuis le 15/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 01/02/1983
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
301 522-6 ou 34009 301 522 6 3
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:19/06/1963
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:19/06/1963
553 435-0 ou 34009 553 435 0 9
25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1988
25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1988
554 448-9 ou 34009 554 448 9 3
20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/08/1996
20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/08/1996
559 228-7 ou 34009 559 228 7 2
50 flacon(s) en verre de 1 g ( abrogée le 10/05/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 flacon(s) en verre de 1 g ( abrogée le 10/05/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
Dossiers
Autres recommandations impliquant des antibiotiques (05/01/2009)
S'informer
- Réévaluation des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline - Lettre aux professionnels de santé (20/05/2011)
- Génériques d'antibiotiques injectables - Point d'information (10/10/2011)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Répertoire des spectres d'activité antimicrobienne validés par la Commission d'autorisation de mise sur le marché (01/07/2008)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
Recommandations - Médicaments
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Réévaluation des pénicillines du groupe M administrées par voies orale et injectable : Oxacilline et Cloxacilline - Argumentaire (20/05/2011)
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Antibiothérapie par voie générale dans les infections respiratoires basses de l’adulte - Mise au point (09/06/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur la substance active Amoxicilline - Synthèse d'inspection (11/08/2016)
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Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 janvier 2007 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 mars 2007 (06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 13 janvier 2011 - Compte rendu (15/07/2011)
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