Produits de santéOPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé (69445593)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> raloxifène base : 55,71 mg
. Sous forme de : raloxifène (chlorhydrate de) 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY NEDERLAND BV depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/08/1998
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 483-7 ou 34009 348 483 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 099-7 ou 34009 495 099 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 484-3 ou 34009 348 484 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2001
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/09/2001
348 486-6 ou 34009 348 486 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:07/06/2006
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:07/06/2006
348 641-1 ou 34009 348 641 1 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 038-8 ou 34009 495 038 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:03/07/2012
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:03/07/2012
495 035-9 ou 34009 495 035 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:03/07/2012
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation:03/07/2012
495 080-4 ou 34009 495 080 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:03/03/2014
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:03/03/2014
495 081-0 ou 34009 495 081 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:12/01/2016
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation:12/01/2016
495 098-0 ou 34009 495 098 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma Limited)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)
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Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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Nonclinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références (09/11/2020)
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Clinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références (09/11/2020)
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