Produits de santéPIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (69454261)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> pixantrone : 29 mg
. Sous forme de : pixantrone (dimaléate de) 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LES LABORATOIRES SERVIER depuis le 08/10/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 10/05/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
583 972-4 ou 34009 583 972 4 0
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:29/09/2014
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:29/09/2014
Focus
S'informer
Pixuvri (pixantrone) 29 mg, poudre à diluer pour solution de perfusion: risque d'erreur de posologie - Lettre aux professionnels de santé (03/04/2014)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 6 décembre 2012 - Communiqué (18/12/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 06 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012)
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