Produits de santéPRITORPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé (69467344)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> telmisartan : 80 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER PHARMA AG depuis le 08/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 22/04/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
359 551-9 ou 34009 359 551 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2008
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2008
371 669-6 ou 34009 371 669 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/01/2007
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/01/2007
377 775-2 ou 34009 377 775 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/01/2008
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/01/2008
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 43 (16/01/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Compte-rendu GT202013043 (31/01/2014)
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GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 28/11/2013 - Ordre du jour GT202013041 (27/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
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