ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
RESOLOR 1 mg, comprimé pelliculé (69471136)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> prucalopride : 1 mg
. Sous forme de : prucalopride succinate 1,321 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED depuis le 25/09/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 15/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
494 162-7 ou 34009 494 162 7 1
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2012
418 497-1 ou 34009 418 497 1 8
7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
418 498-8 ou 34009 418 498 8 6
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 056-7 ou 34009 580 056 7 1
84 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (5 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
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CT Pharmacovigilance du 14/04/2015 - Ordre du jour CT012015041
(13/04/2015)
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