Produits de santéKALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable (69474926)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> ritonavir : 20 mg
> lopinavir : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 23/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/03/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
356 681-9 ou 34009 356 681 9 6
5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec seringue pour administration orale
Déclaration de commercialisation:09/05/2001
5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec seringue pour administration orale
Déclaration de commercialisation:09/05/2001
34009 301 ou 9 3
2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml
Déclaration de commercialisation:26/01/2018
2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml
Déclaration de commercialisation:26/01/2018
Focus
Dossiers
Plaquenil (hydroxychloroquine) et Kaletra (lopinavir/ritonavir) (21/04/2020)- Surveillance renforcée des effets indésirables (21/04/2020)
- Vous êtes traité(e) par un médicament utilisé actuellement dans la prise en charge du COVID-19 [Hydroxychloroquine (Plaquenil) ou lopinavir/ritonavir (Kaletra ou générique)] ? (14/04/2020)
- Vous avez des questions sur vos traitements ? (10/04/2020)
- Nos informations de sécurité, avis et recommandations face au COVID-19 (08/04/2014)
S'informer
- KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable - 100 mg/25 mg et 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition (30/07/2020)
- KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2021)
- KALETRA® : Nouvelle forme pharmaceutique (02/07/2008)
- Kaletra 80mg/20mg (lopinavir/ritonavir), solution buvable et surdosage accidentel chez l'enfant - Laboratoire Abbott (02/07/2008)
- Essais cliniques dans la prise en charge des patients atteints du COVID-19 : point d’étape sur les projets autorisés par l’ANSM - Point d'Information (21/04/2020)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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