Produits de santéRISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable (69505147)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> rispéridone : 1,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG depuis le 28/08/1997
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
343 980-2 ou 34009 343 980 2 5
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:05/09/2005
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:05/09/2005
343 981-9 ou 34009 343 981 9 3
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:06/07/1998
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:06/07/1998
343 982-5 ou 34009 343 982 5 4
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
343 983-1 ou 34009 343 983 1 5
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
343 984-8 ou 34009 343 984 8 3
1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:06/07/1998
1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:06/07/1998
Focus
S'informer
Rispéridone par voie orale (RISPERDAL® et génériques) : Rappel des indications approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie - Lettre aux professionnels de santé (28/01/2016)- Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé (13/09/2013)
- RISPERDALCONSTA® L.P (Risperidone), poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée pour injection intramusculaire (laboratoire Janssen-Cilag) : difficultés rencontrées lors de la manipulation - Lettre aux professionnels de santé (16/06/2010)
- Risperdal CONSTA® LP 1: Modifications du résumé des caractéristiques du produit et rappel du bon usage suite à la notification de cas de résurgence de délires/hallucinations (02/07/2008)
- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
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- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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