Produits de santéINFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), poliomyélitique (inactivé) (P) et conjugué de lHaemophilus influenzae type b (Hib), adsorbé (69543678)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes
suspension composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
> anatoxine tétanique : supérieure ou égale à 40 UI (10 Lf)
> anatoxine diphtérique : supérieure ou égale à 30 UI (25Lf)
> antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 8 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 Unités antigènes D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 Unités antigènes D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 Unités antigènes D
> antigène coquelucheux : anatoxine : 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE depuis le 17/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 27/06/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
343 768-3 ou 34009 343 768 3 2
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 19/12/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 19/12/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 247-3 ou 34009 355 247 3 7
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:28/09/2001
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:28/09/2001
34009 300 ou 2 0
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 3
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille ( abrogée le 19/12/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille ( abrogée le 19/12/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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