Produits de santéDIACOMIT 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet (69581821)
Composition en substances actives
poudre composition pour un sachet
> stiripentol : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOCODEX depuis le 04/01/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
378 331-0 ou 34009 378 331 0 3
30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 332-7 ou 34009 378 332 7 1
60 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation:03/05/2007
60 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation:03/05/2007
378 333-3 ou 34009 378 333 3 2
90 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
90 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments prescription médicale facultative du 13/02/2014 - Compte-rendu GT282014013 (30/04/2014)
- Information in English
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Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
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Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (23/01/2012)
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Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent (02/05/2008)
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