TASIGNA 50 mg, gélule (69596691)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> nilotinib : 50 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de nilotinib monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 15/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 ou 9 3
15 plaquettes PVC PVDC aluminium de 8 gélules (120 gélules en conditionnements multiples (3 x 40))
Déclaration de commercialisation:12/02/2019

Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)

Focus

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