Produits de santéNULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (69597619)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon de poudre
> bélatacept : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 03/04/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 17/06/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
580 415-7 ou 34009 580 415 7 0
1 flacon(s) en verre avec 1 seringue(s)
Déclaration de commercialisation:07/11/2011
1 flacon(s) en verre avec 1 seringue(s)
Déclaration de commercialisation:07/11/2011
580 416-3 ou 34009 580 416 3 1
2 flacon(s) en verre avec 2 seringue(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) en verre avec 2 seringue(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - tensions d'approvisionnement (23/09/2020)- Nulojix (belatacept) : Risque accru de rejets aigus de greffe lié à une décroissance rapide des doses de corticoïdes, chez les patients à haut risque immunologique de rejet aigu - Lettre aux professionnels de santé (26/03/2013)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
Activités
- Belatacept (11/09/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
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Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
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Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (08/06/2011)
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Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour (25/05/2011)
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