BUPRENORPHINE/NALOXONE Mylan 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual sécable (69658214)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> buprénorphine : 2 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
> naloxone : 0,5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 13/06/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 13/06/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines

Présentations

34009 301 ou 3 3
plaquette OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 4 0
7 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:10/12/2018

34009 301 ou 5 7
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 6 4
28 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:10/12/2018