VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé) (69688620)

Composition en substances actives


suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> anatoxine diphtérique : pas moins de 20 UI
> anatoxine tétanique : pas moins de 40 UI
> antigène pertussique : anatoxine pertussique : 20 microgrammes
> antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse : 20 microgrammes
> antigène pertussique : pertactine : 3 microgrammes
> antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 : 5 microgrammes
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 unités d'antigènes D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 unités d'antigènes D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 unités d'antigènes D
> polyoside d'Haemophilus influenzae de type b conjugué à la protéine méningococcique : 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b

Titulaire(s) de l'AMM

MCM VACCINE B.V. depuis le 27/01/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 15/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 ou 7 5
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 9 9
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Déclaration de commercialisation:03/04/2018

34009 550 ou 7 6
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 8 3
50 (5×10) seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 4 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 8 2
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 6 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml +10 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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