BERIPLAST Combi-set, poudres et solvants pour colle (69722019)

Composition en substances actives


poudre (flacon 1) composition pour 174 mg de substance sèche
> fibrinogène humain : 90 mg
> facteur XIII de coagulation humain : 60 UI

solvant (flacon 2) composition pour 1 ml
> aprotinine : 1000 UIK. (U. d'inactivateur de la kallikréine) ou 0,56 P.E.U. (U. de la Ph Européenne)

poudre (flacon 3) composition pour 7,6 mg de substance sèche
> thrombine humaine : 500 UI

solvant (flacon 4) composition pour 1 ml
> chlorure de calcium dihydraté : 5,9 mg

Titulaire(s) de l'AMM

CSL BEHRING GmbH depuis le 11/09/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 25/11/1998
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

561 108-5 ou 34009 561 108 5 8
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 0,5 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2016

561 109-1 ou 34009 561 109 1 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 1 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2016

561 111-6 ou 34009 561 111 6 9
2 poudres en flacons en verre et 2 fois 3 ml de solution en flacons en verre avec nécessaire d'application
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2016

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Focus

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché