Produits de santéLYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en flacon (69727429)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> insuline lispro : 100 UI
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY NEDERLAND BV depuis le 24/03/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 24/03/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 302 ou 2 7
1 flacon en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
1 flacon en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
34009 302 ou 3 4
2 flacons en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacons en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 4 1
5 (5 x 1) flacons (emballage multiple) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 (5 x 1) flacons (emballage multiple) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Dossiers
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Humalog (Insuline lispro), solution injectable en stylo prérempli - nouvelle concentration à 200 UI/mL : Attention aux risques d’erreurs - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2015)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
Activités
- Insuline Lispro (24/08/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Erreurs medicamenteuses du 30/09/2014 - Compte-rendu GT262014073 (22/10/2015)
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GT Erreurs médicamenteuses du 03/06/2014 - Compte-rendu GT262014061 (22/10/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
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Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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