Composition en substances actives
solution composition pour 1000 ml
> chlorure de sodium : 5,786 g
> (S)-lactate de sodium : 3,925 g
. Sous forme de : solution de (S)-lactate de sodium 7,850 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,2573 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g
> glucose : 15,000 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 16,500 g
> fructose : jusqu'à 0,750 g
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 01/01/1997
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/1988
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
352 043-8 ou 34009 352 043 8 7
8 poche(s) PVC de 1000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 044-4 ou 34009 352 044 4 8
6 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 045-0 ou 34009 352 045 0 9
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 046-7 ou 34009 352 046 7 7
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 047-3 ou 34009 352 047 3 8
2 poche(s) PVC de 5000 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 049-6 ou 34009 352 049 6 7
4 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 050-4 ou 34009 352 050 4 9
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 051-0 ou 34009 352 051 0 0
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Andy P.L.U.S) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 052-7 ou 34009 352 052 7 8
2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2020
347 388-0 ou 34009 347 388 0 7
6 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1500 ml (Système Staysafe) ( abrogée le 18/06/2018)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
347 389-7 ou 34009 347 389 7 5
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2000 ml (Système Staysafe)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2020
347 390-5 ou 34009 347 390 5 7
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2500 ml (Système Staysafe)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2015
352 041-5 ou 34009 352 041 5 8
10 poche(s) PVC de 500 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
352 042-1 ou 34009 352 042 1 9
8 poche(s) PVC de 750 ml (Système Standard) ( abrogée le 23/07/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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