Composition en substances actives
                     
                         
 solution composition pour 1 mL de solution
> chlorhydrate de bendamustine : 100 mg 
  .  Sous forme de : chlorhydrate de bendamustine monohydraté 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED depuis le 09/05/2019
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 09/05/2019
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: Procédure décentralisée
                     
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
                                                            réservé à l'usage HOSPITALIER
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 550 ou 9 7
1 flacon en verre brun de 0,5 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 1 0
5 flacons en verre brun de 0,5 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 2 7
1 flacon en verre brun de 1 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 3 4
5 flacons  en verre brun de 1 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 4 1
1 flacon en verre brun de 2 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 4 9
5 flacons en verre brun de 2 mL 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                             
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