ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (69786114)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> insuline dégludec : 100 UI
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 21/01/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 21/01/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
268 533-8 ou 34009 268 533 8 9
5 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:07/05/2018
268 534-4 ou 34009 268 534 4 0
10 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (22 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Fiasp (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml - Changement de couleur du conditionnement - Lettre aux professionnels de santé
(30/04/2018)
Diabète de type 2 : Contributions de l’ANSM aux recommandations thérapeutiques de la HAS - Point d'information
(13/02/2013)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information
(29/05/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information
(30/06/2016)
Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/06/2015)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information
(29/12/2014)
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/08/2014)
Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(27/03/2014)
Activités
Insuline dégludec / liraglutide
(03/02/2021)
Insuline dégludec
(07/06/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Erreurs medicamenteuses du 02/06/2015 - Compte-rendu GT262015023
(22/10/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(20/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(15/10/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM
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