Produits de santéDACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (69812744)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> décitabine : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 20/09/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 20/09/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
267 038-3 ou 34009 267 038 3 7
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2019
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2019
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
S'informer
Dacogen® 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen® - Lettre aux professionnels de santé (04/09/2017)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2017 - Point d'Information (31/05/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
-
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Compte-rendu (14/01/2020)
-
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Ordre du jour (14/11/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
-
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
2017 - droit d'auteur ANSM