ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 4, solution pour dialyse péritonéale (69854234)

Composition en substances actives

solution composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
> chlorure de sodium : 5,64 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,2573 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g
> glucose anhydre : 22,73 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 25 g
> lactate de sodium anhydre : 3,925 g
. Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 04/10/2002

Données administratives

Date de l'AMM: 04/10/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

360 084-1 ou 34009 360 084 1 0
4 poche(s) polyoléfine de 1500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

360 085-8 ou 34009 360 085 8 8
4 poche(s) polyoléfine de 2000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:16/05/2003

360 086-4 ou 34009 360 086 4 9
4 poche(s) polyoléfine de 2500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:12/03/2004

360 087-0 ou 34009 360 087 0 0
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:

360 088-7 ou 34009 360 088 7 8
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2020

385 746-8 ou 34009 385 746 8 5
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:07/04/2009

385 747-4 ou 34009 385 747 4 6
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 748-0 ou 34009 385 748 0 7
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 749-7 ou 34009 385 749 7 5
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
Déclaration de commercialisation non communiquée: