ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FYCOMPA 10 mg, comprimé pelliculé (69856153)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pérampanel : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EISAI LIMITED depuis le 23/07/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 23/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
267 768-1 ou 34009 267 768 1 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
267 769-8 ou 34009 267 769 8 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/05/2014
583 792-6 ou 34009 583 792 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/06/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport
(24/04/2019)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Pédiatrie du 18/06/2018 - Compte-rendu GT92018023
(09/10/2018)
GT Pédiatrie du 12/03/2018 - Compte-rendu GT92018013
(12/07/2018)
GT Pédiatrie du 12/03/2018 - Ordre du jour GT92018011
(09/03/2018)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023
(23/11/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Ordre du jour GT042017021
(20/06/2017)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031
(06/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023
(02/07/2018)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033
(10/05/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim
(09/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
- Information in English
Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis
(02/07/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
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