Produits de santéFUMARATE DE FORMOTEROL Novartis Pharma 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en gélule (69864890)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS PHARMA SAS depuis le 18/06/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 11/01/2000
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
353 332-3 ou 34009 353 332 3 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
353 334-6 ou 34009 353 334 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (19 résultats)
Focus
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
Activités
- SYMBICORT TURBUHALER (13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530 (19/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)
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