ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (69894104)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> bezlotoxumab : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 15/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/01/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 7 7
1 flacon(s) en verre de 40 mL
Déclaration de commercialisation:16/07/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (2 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information
(26/12/2016)
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