Produits de santéSEEBRI Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (69941269)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule
> glycopyrronium : 50 microgrammes
. Sous forme de : bromure de glycopyrronium 63 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 09/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 28/09/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
267 548-1 ou 34009 267 548 1 5
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
267 549-8 ou 34009 267 549 8 3
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:23/04/2014
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:23/04/2014
267 869-2 ou 34009 267 869 2 2
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2016
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2016
34009 300 ou 2 6
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:24/03/2016
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:24/03/2016
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
- Retour sur la réunion de février 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (25/02/2014)
Activités
- glycopyrronium (12/02/2021)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
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