Produits de santéERLOTINIB Mylan 100 mg, comprimé pelliculé (69962765)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> erlotinib : 100 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 15/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 4 2
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 9
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/03/2020
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/03/2020
Focus
S'informer
Tarceva® (erlotinib) et nouvelles restrictions dans l'indication - Lettre aux professionnels de santé (15/01/2016)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
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