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Safety reporting for COVID-19 trials
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/COVID-19-Ongoing-clinical-trials/Safety-reporting-for-COVID-19-trials
Vigilance des essais cliniques COVID-19
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/COVID-19-Essais-cliniques-en-cours/Vigilance-des-essais-cliniques-COVID-19
Etat des lieux des établissements pharmaceutiques
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique/Etat-des-lieux-des-etablissemen...
Aide administrative et technique
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique/Autorisations-d-ouverture-et-mo...
Impact des changements jurisprudentiels et réglementaires récents : Que faut-il anticiper et prévoir dès aujourd’hui ?
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...
Additifs publiés
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Pharmacopee/Additifs-publies/Additifs-publies
Contenu et conséquences de l’arrêt de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) du 07/12/2017017(SNITEM c/Ministère des affaires sociales et de la santé Affaire C-329/16)
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...
Autorisations d'ouverture et modifications
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique/Autorisations-d-ouverture-et-mo...
Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-h...
Fiche ATU : DEPATUXIZUMAB MAFODOTINE (ABT-414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Depatuxizumab mafodotine
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/DEPATUXI...
Règlementation concernant les ATU
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-Reglementation/Reglementation-concernant...
Fiche CNQ :20T211
Marqueurs sériques maternels
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Calendrier-et-saisie-...
Fiche CNQ :20VIR1
Virus d'Epstein-BARR
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Calendrier-et-saisie-...
Fiche ATU : DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Durvalumab
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/DURVALUM...
Fiche ATU : DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion Dostarlimab
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-coh...
Fiche ATU : CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Crizanlizumab
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/CRIZANLI...
Fiche ATU : ADV7103 8 meq, granulés à libération prolongée Citrate de potassium et Bicarbonate de potassium
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-coh...
Fiche ATU : OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion Nivolumab, Ipilimumab
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-coh...
Fiche ATU : GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable givosiran sodique
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/GIVOSIRA...
Faire une demande d'autorisation temporaire d'utilisation - Avis au demandeur et formulaires
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/Faire-une-demande-d-autorisation-temporaire-...
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