ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
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Valves cardiaques pour les nouvelles voies d’abord endo-vasculaire et transapicale (bioprothèses valvulaires aortiques et pulmonaires par voie transcathéter) - Rapport
(13/03/2017)
Plaques d’ostéosynthèse verrouillées en titane - Bilan d’une analyse des difficultés d’explantation
(26/01/2017)
Dispositifs médicaux combinés - Synthèse d'inspection
(14/03/2017)
Bilan de la surveillance renforcée des défibrillateurs automatisés externes en 2015 / 2016 - Rapport
(26/04/2017)
Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport
(01/06/2017)
Contrôle de qualité des dispositifs médicaux exposant les personnes aux rayonnements ionisants - Bilan d'activité 2016
(29/06/2017)
Dispositifs médicaux d’aphérèse - Rapport d’évaluation des bénéfices et des risques
(12/12/2017)
Dispositifs médicaux d'aphérèse - Note de synthèse relative à l'ensemble des essais mise en oeuvre dans le cadre de la collaboration EFS/ANSM
(12/12/2017)
Dispositifs médicaux d'aphérèse - Présentation EFS
(12/12/2017)
Dispositifs médicaux d'aphérèse - Note de synthèse concernant l’évaluation de la présence de particules visibles dans des poches de plasma issues d’aphérèse (automates Haemonetics PCS2 et Autopphéresis-C)
(12/12/2017)
Rapport Inspection EFS 2
(19/01/2018)
Réponses Haemonetics 1 - 09/17
(19/01/2018)
Réponses Haemonetics 2 - 09/17
(19/01/2018)
Rapport Inspection 12/17
(19/01/2018)
Rapport Inspection 07/17
(19/01/2018)
Rapport Inspection EFS Normandie 3
(19/01/2018)
Rapport Inspection EFS Normandie 2
(19/01/2018)
Rapport Inspection EFS Normandie 1
(19/01/2018)
Rapport Inspection EFS 3
(19/01/2018)
Rapport Inspection EFS 1
(19/01/2018)
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