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Modifications mineures pouvant être apportées sur un support disposant d’un visa GP en cours de validité
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Publicite-pour-les-medicaments/Recommandations-pour-la-publicite-aupres-du-grand-public/...
Je qualifie mon logiciel ou mon application de DM ou DM DIV, quelles sont les conséquences et la marche à suivre pour commercialiser mon produit ?
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...
Exemples de logiciels et applications mobiles illustrant le positionnement réglementaire
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...
Certificat de bonnes pratiques de distribution en gros (BDPG)
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-d-ouverture-d-etablissement-pharmaceutique/Autorisation-d-ouverture-et-cer...
Certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et certificat de bonnes pratiques de distribution
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Matieres-premieres-a-usage-pharmaceutique-MPUP/Certificat-de-bonnes-pratiques-de-fabrica...
Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-et-produits-biologiques/Dematerialisation-des-echanges-entre-ANSM-et-promote...
Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Hors-produits-de-sante/Dematerialisation-des-echanges-entre-ANSM-et-promoteurs-CPP/Demat...
Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/Dematerialisation-des-echanges-entre-ANSM-et-promoteurs-CPP/Demateriali...
Le logiciel ou l’application santé que je vais mettre sur le marché relève-t-il du statut de dispositif médical (DM) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (DM DIV) ?
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...
Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro/Dematerialisation-de...
Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Produits-cosmetiques-ou-de-tatouage/Dematerialisation-des-echanges-entre-ANSM-et-promote...
Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments de théraphie innovante
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-et-produits-biologiques/Les-differentes-procedures-de-gestion-des-essais-cli...
Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-et-produits-biologiques/Les-differentes-procedures-de-gestion-des-essais-cli...
Fiche ATU : BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé Brigatinib
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/BRIGATIN...
Le processus d'inspection
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Processus-d-inspection/Processus-et-rapports-d-inspection/Le-processus-d-inspection
Fiche ATU : TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable Lanadelumab
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/TAKHZYRO...
Fluoroquinolones : Modalités de mise en œuvre en France des modifications des AMM suite aux recommandations européennes
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Modifications-d-AMM/Modifications-d-AMM/Fluoroqu...
Liens utiles
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-en-pediatrie/Reglementation-relative-aux-medicaments-pediatriques/Liens-utiles
Recommandations concernant la recherche et le développement des médicaments pédiatriques
http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-en-pediatrie/Reglementation-relative-aux-medicaments-pediatriques/Recommanda...
Contacts
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