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"Brexit" - Recommandation aux promoteurs d’essais cliniques relevant de la catégorie 1 des RIPH autres que ceux portant sur le médicament (15/10/2020) application/pdf
"Brexit" - Notice to clinical trials sponsors (15/10/2020) application/pdf
Brexit - Avis aux promoteurs d’essais cliniques (15/10/2020) application/pdf
Guichet innovation - Briefing book -Medical devices /in vitro medical devices (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet Innovation _ Briefing book - Investigational medicinal product (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet innovation - Briefing book Médicaments (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Guichet innovation - Briefing book - Dispositif médicaux/Dispositifs de diagnostic in vitro (09/09/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Notification form of a new event and/or USM concerning trials on medicinal products (11/02/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (11/02/2020) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Notifications by sponsor of new events, Urgent Safety Measures (USM) and Annual Safety Report (ASR) / Development Safety Update Report - Explanatory note (11/02/2020) application/pdf
Déclaration des faits nouveaux, mesures urgentes de sécurité , rapport annuel de sécurité - Notice explicative (11/02/2020) application/pdf
Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 2 (Vigilance des essais cliniques) (11/02/2020) application/pdf
Essais cliniques RIPH2 et RIPH3 - Guide utilisateur de l’application Démarches Simplifiées (04/02/2020) application/pdf
Practical information guide for applicants medival device clinical investigations submitted to the ANSM and ethics committee within the pilot phase (24/07/2019) application/pdf
Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament (24/07/2019) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Investigations cliniques de dispositifs médicaux deposées dans le cadre de la phase pilote à l’ANSM et au CPP (04/07/2019) application/pdf
"Brexit " Recommandation aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments (24/01/2019) application/pdf
Clinical trials on medicinal products submitted to the ANSM as part of the Fast-Track procedure - Practical Information Guide for Applicants Test phase - October 2018 (15/10/2018) application/pdf
Application Form - Fast track 2 innovation (12/10/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Application Form - Fast track 1 innovation (12/10/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
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